衡水代办许可证办理医疗器械许可证分为一、二、三类，其中一类可以直接办理，二类需要备案即可办理，但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么衡水代办许可证办理医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理？下面八戒财税衡水运营中心的小伙伴就给大家说说医疗器械许可证的事儿吧！！！

一、衡水代办许可证办理医疗器械经营许可证

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；

开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

二、衡水代办许可证办理医疗器械经营许可证流程

1、《受理通知书》

所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

（11）电子申报材料；

（12）其它需提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

（1）表格内容不能缺项，字迹清楚

（2）同时上报申请表电子文本和A4规格的书面资料各一份

（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

2、《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

以上就是关于衡水代办许可证办理医疗器械经营许可证的相关问题，如果您有任何办理医疗器械许可证的问题，可以联系八戒财税哦！！